職位描述
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GMP體系專員崗位職責:
1.負責醫療器械產品的注冊工作,制定注冊項目計劃,負責注冊資料的編寫、報送,及注冊進度的跟蹤、協調;
2. 負責ISO1385-GB/T42061,ISO19001的體系升級改版工作;
3. 負責監督GMP等質量體系的運行和持續改善;
4. 負責起草、修訂和定期回顧質量管理體系相關文件及內外審工作;
5. 研究中國醫療器械法律法規和標準,進行內部宣貫,并為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。
崗位要求:
1、大專以上學歷,醫療器械、口腔醫學等相關專業優先;
2、2年以上相關工作經驗者,有內審員證書;
3、熟悉國內醫療器械生產相關法律法規;
4、文字表達能力強,具備獨立編制文件的能力;
5、有責任心,工作認真細致,有條理性,有良好邏輯思維和學習能力。
工作地點
地址:杭州西湖區杭州-西湖區華越大樓


職位發布者
HR
杭州美齊科技有限公司

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行業未知
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公司規模未知
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公司性質未知
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西湖區西湖科技園西園路5號華越大樓2幢203室