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崗位職責：
1.負責收集產品前期立項策劃，需求收集，需求評審；
2.整理立項文件，確保立項文案完整，并對立項可行性/充分性等進行評估；
3.協助組織項目各個階段評審工作，推動影響評審的問題解決；
4.定期匯報項目進展，預警項目進度及風險，項目階段性成果和經驗總結；
5.負責產品CE、NMPA和FDA注冊認證技術資料的編寫、整理與審核；
6.組建及管理項目團隊，輸出項目開發計劃，進行產品研發過程管理，控制項目的范圍、風險、質量及成本；
7.制定設計轉換階段試產樣機（或樣品）需求，推動各階段物料和生產資源，按進度試制并輸出試產結果，推動與研發相關問題的解決；
8.對接注冊工程師，完善注冊所需項目資料提交。
崗位要求：
1、40歲以下，3年以上研發項目管理經驗；有醫療器械項目管理經驗者優先，能獨立勝任整機開發項目的管理，
2、統招本科及以上學歷，電子、機械結構設計等相關專業優先；
3、有較強的邏輯思維能力和統籌能力，風險管理意識強，02熟悉醫療器械產品開發流程，熟悉13485及9706.1及相關法律法規；
4、性格外向、思維敏捷，善于溝通和交流表達；
5、責任心強，具有良好的抗壓力、執行力和學習能力；
6、能力優異者，條件可適當放寬。