職位描述
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工作內容:
1、負責無菌制劑車間生產資源、需求、條件的分析,分解公司下達的主生產計劃,合理安排車間內部各班組年、季、月度生產計劃。
2、根據GMP要求,制訂作業計劃、安排作業總體、作業前準備、作業現場生產、質量、安全管理等相關工作,確保工段作業任務的順利完成。
3、無菌制劑車間生產統計與分析、能耗管理、工資核算、成本核算控制等相關工作,以保證車間的生產順利進行。
4、負責無菌制劑車間工藝檢查與工藝監督、小產品的工藝規程、工藝公關、工藝驗證,為車間各項工作順利開展提供支持。
5、無菌制劑車間設備保養與維護、車間安全管理、能耗管理等相關工作,為車間生產提供保障與支持,確保生產任務的順利完成。
6、負責制定無菌制劑車間內部相關流程與制度并實施。
履歷要求:
1、無菌制劑(注射劑或滴眼劑等)三年以上生產車間管理經驗;熟悉國家、醫藥行業、安全生產、環保、職業安全、GMP等相關法律法規
2、具有起草工藝驗證方案(含清潔驗證等)并組織實施的經驗,具有良好的開展共線生產風險評估能力;
3、參與過歐盟EMA或美國FDA認證經驗優先;
4、具有BFS生產線使用維護管理經驗優先。
工作地點
地址:涼山彝族自治州西昌市涼山-西昌好醫生攀西藥業機場路三段115號


職位發布者
陳惠彬HR
好醫生藥業集團有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業
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山大南路9-2號