職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
1.對公司質量管理體系的進行健全和完善。
2.負責質量管理體系文件的健全.完善和管理。
3.確保公司質量管理工作的正常運行(如變更管理.確認與驗證.規程審核.供應商管理.GMP培訓等)。
4.按照注冊部的要求,監測產品開發和生產中,各現場活動的GMP符合性,工藝執行與注冊資料的一致性,熟悉方法學驗證,穩定性檢測總結,完善藥品注冊文件。
5.熟悉藥品的生產批記錄及其生產方案的撰寫。
任職要求:1.分析化學.藥物分析.藥學.化學.生物藥質量檢測.生物化學.分子生物學等相關專業,本科及以上學歷。
2.5年及以上QA工作經歷,具備豐富的制劑質量研究經驗。
3.熟悉藥品相關法規和指導原則熟悉藥品GMP管理和現場核查。
4.責任心強,勤奮踏實,團隊合作意識,有較強的學習能力。
工作地點
地址:大連莊河市大連-莊河花園口丁香街12號


職位發布者
王淑玲HR
大連奧森制藥有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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私營·民營企業
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大連莊河花園口丁香街12-1號