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1、負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，協(xié)調(diào)人員完成制劑現(xiàn)場的取樣、抽檢、巡檢等日常工作；
2、負(fù)責(zé)參與制劑生產(chǎn)異常情況的調(diào)查并給出初步調(diào)查結(jié)論，確保與制劑生產(chǎn)相關(guān)的變更、偏差、CAPA、OOS、OOT得到調(diào)查并給出初步審核意見；
3、負(fù)責(zé)參與調(diào)查與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的投訴、退換貨，并給出初步調(diào)查結(jié)論和改進(jìn)方向；
4、負(fù)責(zé)確保在產(chǎn)品放行前完成對批生產(chǎn)記錄、批包裝的審核；
5、負(fù)責(zé)審核與制劑生產(chǎn)的文件，包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、相關(guān)操作規(guī)程以及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等文件，并給出初步審核意見；
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與制劑現(xiàn)場QA相關(guān)文件的文件的起草、修訂和初步審核；
7、負(fù)責(zé)組織起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告并進(jìn)行初步審核；
8、負(fù)責(zé)組織起草環(huán)境及公用介質(zhì)年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告并進(jìn)行初步審核；
9、負(fù)責(zé)進(jìn)行團(tuán)隊(duì)管理、績效考核、月度預(yù)算、人員培訓(xùn)、工時(shí)梳理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)。

任職要求

1、大專及以上學(xué)歷，2年以上藥企QA經(jīng)驗(yàn)，2年以上管理經(jīng)驗(yàn)。有醫(yī)藥外包裝生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，具有較強(qiáng)的質(zhì)量和成本意識(shí)，能及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)和解決與生產(chǎn)相關(guān)的問題；
3、擁有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、文件撰寫能力、質(zhì)量管理能力、團(tuán)隊(duì)管理能力、歸納總結(jié)能力；
4、熟練使用辦公軟件及崗位所需的相關(guān)軟件。