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崗位職責:

1.生產現場全過程監控，確保原料、生產過程、成品等符合標準技術與工藝要求，確保產成品合格；

2、現場質量體系合規性保障，確保人員、設備、公用工程、物料、文件、車間環境、衛生、過程檢測等，確保符合ISO9001、HACCP、FSSC22000體系及食品、保健食品法規要求。

3.負責生產車間崗位培訓，包括：質量關鍵點、操作要點、風險點、異常改進、糾正預防措施。

4.負責工廠驗證及偏差的實施與處理，工廠質量改進，包括：過程風險識別與控制、異常糾偏與改進、投訴改進、專項改進項目等。

5.負責車間中間品放行，協助工藝試產、內外部體系審核、安全追溯等工作。

任職要求:

1、本科及以上學歷，中藥、制藥、生物制藥、制藥工程、生物、應用化學, 化學/藥物分析或相關專業；

2、2年以上制藥公司生產、質量管理工作經驗，2年藥品生產或質量團隊管理經驗；有豐富的GMP認證經驗（有中藥或固體制劑、口服液產品生產質量管理工作經驗優先）；

3、熟悉和了解企業自有產品生產工藝和質量標準，熟悉制藥行業及保健食品行業相關的法律、法規要求；

4、全面掌握并熟練應用現行GMP知識和質量工具（如統計分析等），六西格瑪綠帶及以上優先；

5、抗壓能力強，原則性強，較好的溝通能力、學習能力、組織能力，工作主動、樂于思考并分享；